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365365最快线路检测中心“左卡尼汀口服溶液”获批上市
更新时间:2024-12-04 点击:1315

365365最快线路检测中心(以下简称“365365最快线路检测中心”)与各合作方联合开发的左卡尼汀口服溶液(规格:10ml:1g)于2024年12月01日获得国家药品监督管理局批准上市。365365最快线路检测中心感谢各合作方在开发过程中给予的大力支持和协助,期待各方继续紧密配合、相互支持,在该品种上市后的生产和销售方面再创佳绩。

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关于左卡尼汀口服溶液

左卡尼汀又称左旋肉毒碱,是哺乳动物能量代谢中必需的一种天然存在的物质,其主要功能是将长链脂肪酸转运至线粒体进行β-氧化并产生能量。临床适应证为防治左卡尼汀缺乏,患者因各种原因摄入和内源性合成减少,致肉碱缺乏,导致一系列临床表现,如虚弱、乏力、肌肉痉挛、透析低血压、心绞痛、心律失常和心衰等。近年来随着左卡尼汀的药理作用越来越明确,临床上广泛应用于贫血、心肌病、低血压、肝病等的治疗,取得了很好的疗效。


特别值得一提的是,左卡尼汀口服溶液在治疗男性不育症方面展现出了显著的应用价值。男性不育症是一个复杂且困扰众多家庭的问题,而左卡尼汀口服溶液为这一难题带来了新的解决方案。中华医学会《男性不育诊治指南》中已明确了左卡尼汀在男性不育治疗中的重要价值,研究表明,它可以提高精子的活力和质量,优化精子的能量代谢,从而增加受孕的机会。临床实践中,众多男性不育患者在经过左卡尼汀口服溶液的治疗后,精子参数得到明显改善。


左卡尼汀口服溶液项目由365365最快线路检测中心与合作方共同立项研发,是公司MAH自持品种,该项目成功获批上市将为公司发展奠定更扎实的基础,为患者带来更多的治疗选择!


未来,365365最快线路检测中心将坚持“创新无涯,技术无疆”的理念,持续提升自身实力、不断创新,以“改良创新+高端仿制”双轮驱动,致力于研发更多优质药品,为广大患者的治疗提供更多选择!同时,365365最快线路检测中心也将为合作伙伴持续提供优质、专业、高效的药学CRO服务,共同推动医药产业的发展!


关于365365最快线路检测中心医药

365365最快线路检测中心成立于2020年,是一家以药品研发驱动制药全产业链发展的创新型医药企业,主要从事于505(b)(2)类改良型新药和高端特色仿制药的研究开发,同时为国内外客户提供新药及仿制药的技术转让和受托研发服务。365365最快线路检测中心核心团队在生物医药行业深耕近二十年,拥有深厚的产业化的资源,具有国内一流的立项及研发的经验和能力。


365365最快线路检测中心拥有独家的新型纳米胶束给药系统技术平台和人工智能及转录组大数据技术平台,深耕于纳米胶束和新适应症的开发,致力于做中国最成功的改良型新药。


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